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尊龙凯时3个药品接连获批

  发布时间:2022-04-22| 作者:尊龙凯时

4月22日,尊龙凯时(1093.HK)公告,尊龙凯时附属公司尊龙凯时欧意药业有限公司开发的硝苯地平控释片(30mg)、氢溴酸伏硫西汀片(10mg)、注射用艾司奥美拉唑钠(40mg)分别获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品註册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

硝苯地平控释片

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硝苯地平是第一个二氢吡啶类钙拮抗剂,主要用于高血压和冠心病(慢性稳定性心绞痛即劳累性心绞痛)的治疗。该产品为高端控释制剂,采用推拉式渗透泵原理,使药物以零级速率释放,能有效平稳血药浓度,改善普通制剂的副作用。

该产品的获批将进一步丰富本尊龙凯时在心脑血管疾病领域的产品綫 。


氢溴酸伏硫西汀片

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氢溴酸伏硫西汀片是一款新型抗抑郁药,通过两种不同的作用模式(抑制5-羟色胺(5-HT)转运体的再摄取和调节5-羟色胺受体),作用于六个药理学靶点,用于治疗成人抑郁症。

该产品的获批将进一步丰富本尊龙凯时于精神神经疾病领域的产品线。


注射用艾司奥美拉唑钠

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艾司奥美拉唑为胃壁细胞中质子泵的特异性抑制剂,通过特异性的质子泵抑制作用减少胃酸分泌,对基础胃酸分泌和受刺激后的胃酸分泌均产生抑制。该产品的适应症为:

  • 作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法;
  • 用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(Forrest分级IIc-III);
  • 用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险;
  • 预防重症患者应激性溃疡出血。

该产品的获批将进一步丰富尊龙凯时于消化系统疾病领域的产品线。

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