近日，欧意药业盐酸曲马多原料药及其50mg薄膜衣片，阿奇霉素原料药、硫酸氢氯吡格雷薄膜衣片共4个品种接受了美国食品药品监督管理局(FDA)为期4天的检查，最终以“双零”即零483（主要缺陷）和零缺陷项的优异成绩顺利通过了FDA认证，成为国内首家原料、制剂多品种同时“双零缺陷”通过FDA认证的药品生产厂家。
FDA认证专家对欧意药业的质量体系、生产体系、物料体系、设备设施系统、包装标签体系、实验室体系等进行了严格的现场检查，并给予了高度认可，是公司继2010年五车间“零缺陷”通过FDA之后，又一次在国际认证注册领域取得的新突破。
