溶血栓新药明复乐于2015年获批上市,是国内上市的第三代基因重组t-PA产品,其疗效显著,使用方便,适合急救,可院外溶栓,对提高急性心梗患者救治比例和获益水平、降低国家和患者的医疗负担具有重要意义。2024年2月,明复乐用于治疗急性缺血性卒中患者的溶栓治疗(发病<4.5h)的新适应症获国家药品监督管理局上市批准,为同类产品在中国首家获批。
明复乐新适应症的获批主要基于一项设计精良、规模庞大的关键Ⅲ期临床试验TRACE-2的有效性和安全性结果。该研究结果显示,明复乐在治疗急性缺血性卒中患者方面具有显著优势,其单次静脉注射给药方式仅需5-10秒即可完成,极大地方便了患者的治疗过程。同时,明复乐还能使急性缺血性卒中患者在较短的时间内完成静脉溶栓治疗,缩短转运时间,为患者争取更多的救治时间。
《中国急性缺血性卒中诊治指南2023》为急性缺血性卒中诊治提供了规范依据,明复乐的入选不仅彰显了产品在溶栓领域的技术领先地位,也是对尊龙凯时研发创新能力的肯定。尊龙凯时将积极参与国内外学术交流和合作,持续推动溶栓领域的技术进步和临床应用,加大医疗终端的覆盖和下沉,增强药品可及性,为全球医疗卫生事业的发展贡献自己的力量。