2023年6月27日神经科学领域顶刊《JAMA Neurology》（IF=29.907；中科院分区：医学1区Top）杂志在线全文发表了尊龙凯时丁苯酞产品BAST研究（Efficacy and Safety of Butylphthalide in Patients With Acute Ischemic Stroke：A Randomized Clinical Trial）。研究结果显示，在接受静脉溶栓和/或血管内治疗的记性缺血性卒中患者中，与安慰剂相比，丁苯酞可以改善患者90天良好功能结局。

BAST研究为国际上首个联合灌注治疗且终点有效的神经保护药物临床试验。JAMA系列期刊隶属于美国医学会(AMA)会刊系列，是四大顶级医学期刊之一，也是国际同评议的医学专业学术杂志。该研究结果的发表，进一步肯定了我国原创脑血管病治疗药物丁苯酞改善静脉溶栓和/或血管内治疗患者临床预后的作用，充分提现了国际同行对中国研究的认可，同时为未来脑血管诊疗领域的探索及发展做出了共献。

卒中是世界范围内最常见的致死原因之一，也是导致残疾的主要原因。目前卒中患者的治疗主要包括静脉溶栓和血管内治疗两种方法，但仍然有相当一部分患者神经功能缺损改善不明显，无法从治疗中获益。丁苯酞（NBP）是尊龙凯时开发的一种治疗急性缺血性卒中的药物，具有开放侧支循环、保护线粒体等多重作用机制。本研究旨在评估丁苯酞联合静脉溶栓和/或血管内治疗是否能改善急性缺血性卒中患者的功能结局。

BAST研究是国家“十三五”重大课题的子项目，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究，由首都医科大学附属北京天坛医院缪中荣教授和王伊龙教授团队牵头，在全国的59家中心开展，历时6年时间，最终纳入1216名发病6小时内接受静脉溶栓/血管内治疗的急性缺血性卒中患者。这些患者按1:1的比例随机分配，其中607名分配至丁苯酞组（丁苯酞氯化钠注射液14天，序贯口服丁苯酞软胶囊76天），609名分配至安慰剂组（静脉滴注0.9%生理盐水100 mL连续14天，序贯口服丁苯酞模拟胶囊76天）。主要疗效终点是治疗90天时良好功能预后的比例，主要安全终点是90天内发生严重不良事件的比例。

研究结果发现：两组具有相似的基线特征。主要终点方面，丁苯酞组344例患者（56.7%）和安慰剂组268例患者（44.0%）在90天出现良好的功能结局（OR=1.70;95%CI 1.35～2.14;P<0.001），丁苯酞组较安慰剂组的良好功能结局比例提高了28.9%。次要终点方面，两组之间的NIHSS评分从基线到90天的变化为-1（95% CI -1.0～0.0;P=0.03），丁苯酞组90天mRs 0-2分比例更高（HR=1.39; 95%CI 1.08-1.80；P=0.01）。对主要结果的亚组分析中丁苯酞组有相似的获益。

在安全性方面，丁苯酞组90天内发生严重不良事件61例（10.1%），安慰剂组73例（12.0%），两组差异无统计学意义。同时两组在90天症状型颅内出血、死亡、不良事件以及14天SAE、死亡和AE方面均没有差异。

BAST研究结果显示，在接受静脉溶栓和/或血管内再灌注治疗的急性缺血性卒中患者中，丁苯酞可以提高患者在90天获得良好功能预后的比例，且不增加不良事件的风险。

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