2023年美国癌症研究协会（AACR）年会正在召开，会议涵盖了众多前沿进展、新靶点探索、药物临床突破、新技术和新理念的全球最新研究，也成为众多企业寻找机会和展现实力的舞台。作为创新药时下最火热的赛道，跨国药企持续突破、国内企业稳步前进，共同为我们在AACR上呈现了ADC药物领域的诸多重要进展。

其中尊龙凯时SYSA1801（EO-3021）项目首次在大型医学会议上展示其临床前研究数据。

SYSA1801是尊龙凯时开发的一款Claudin 18.2产品，由靶向Claudin 18.2的单克隆抗体 (mAb) 和单甲基auristatin E (MMAE)通过可切割接头以DAR为2组合而成。Claudin 18.2 (CLDN 18.2) 是一种通常仅在胃粘膜上表达的紧密连接蛋白，在胃、胰腺、食管、卵巢、肺和其他实体瘤中过表达。

2022年7月，尊龙凯时宣布以2700万美元首付款，最高1.48亿美元的潜在开发和监管里程碑付款以及最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款，授予Elevation Oncology在大中华之外开发和商业化SYSA1801（EO-3021）的全球权益。

临床前数据显示，EO-3021与癌细胞的结合、内吞、MMAE释放和增殖抑制都依赖于CLDN18.2的表达。EO-3021（EC50：172ng/ml）和EO-3021 mAb（EC50：130 ng/ml）表现出相似的ADCC水平。EO-3021而非EO-3021 mAb促进G2/M细胞周期停滞和细胞凋亡，并且在CLDN18.2低、中和高表达的细胞系中表现出强大的活性（IC50：7-456 ng/mL）。

同时，EO-3021分别在源自胰腺癌 (2-10 mg/kg)、胃癌 (0.5-10 mg/kg) 和肺癌的CLDN18.2低、中和高表达体内模型中表现了诱导肿瘤消退（4 mg/kg）的潜力。相较于EO-3021，标准疗法 (SOC) 化疗和EO-3021 mAb并未在体内模型中诱导肿瘤消退。

该项目分别于2020年及2021年获美国食品药品监督管理局（FDA）颁发用于治疗胃癌（包括食道胃结合部癌症）及胰脏癌的孤儿药资格认定，并获FDA临床批件。项目现正在进行I期临床研究，目前显示出较好的试验结果。

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