研究背景
一项由国家食品药品监督管理总局批准，经多家医院临床试验伦理委员会审议通过的“注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合纳武利尤单抗（Nivolumab）在含铂方案治疗进展的复发或转移性头颈部鳞癌的单臂、多中心的Ib/II期临床研究”在以下医院进行。本研究将为符合条件且自愿参加本研究的患者提供研究药物、研究中规定的检查费用以及一定的补助。
入选条件
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年龄≥ 18周岁（以签署知情同意书当天为准）且自愿签署知情同意书者。
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组织学或细胞学确诊的头颈部鳞癌（原发性肿瘤位于口腔、口咽、喉或下咽部），PD-L1表达阳性（联合阳性分数[Combined Positive Score，CPS] ≥ 1）且不适合接受局部根治性治疗者。
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含铂方案治疗失败定义为：
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a). 复发或转移性头颈部鳞癌，接受含铂方案治疗期间或之后疾病进展；
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b). 局部晚期头颈癌，既往多模式治疗中，含铂方案治疗之后6个月内复发或转移。
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有既往或合格的肿瘤组织样本用于检测PD-L1：
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可接受既往3级及以上医院、有CAP、CLIA或其他同等资质认证的中心实验室的PD-L1检测结果，检测结果需经申办方生物标志物团队审核，或提供3年内存档的肿瘤组织用于PD-L1免疫组织化学（IHC）检测。
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口咽癌受试者需提供既往HPV p16免疫组化检测结果，或合格的肿瘤组织样本用于检测HPV状态。
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根据RECIST v1.1，至少有一个CT或MRI确认的可测量病灶（既往接受过放疗，疾病进展者或放疗后≥ 3个月肿瘤持续存在者可作为可测量病灶）。
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ECOG评分体能状态为0-1的受试者。
联系方式
希望了解具体情况的患者或者家属可以查询、咨询如下参加研究的医院。
