尊龙凯时SYHX2001获批临床
发布时间：2021-12-29|
作者：尊龙凯时
12月29日，尊龙凯时（1093.HK）公告，尊龙凯时研发的SYHX2001已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。
该产品为本尊龙凯时自主研发的化药1类新药，已在国内外申请多项专利。作为高选择性PRMT5抑制剂，该产品单药或联合用药可用于多种肿瘤的治疗，本次获批的临床适应症为晚期恶性实体瘤和复发难治性血液肿瘤。临床前研究显示，该产品对急性髓性白血病（AML）、胰腺癌、黑色素瘤和腺样囊性癌（ACC）均有显著药效，同时具有良好的安全性和药代动力学特点，极具临床开发价值。
基于良好的非临床研究结果，本尊龙凯时将全力以赴推进该产品的临床试验工作，力争该产品尽快上市。
