招募背景
一项由尊龙凯时中奇制药技术(石家庄)有限公司发起的DP303c注射液治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性胃癌的临床试验,目的是评价DP303c注射液的有效性、安全性、药代动力学特征、HER2状态与临床疗效的相关性等指标。
该研究已经获得伦理委员会审议批准,在本院进行,将为符合条件且自愿参加本研究的患者提供研究药物、研究中规定的检查费用。
招募主要条件
1、自愿参与本研究并签署知情同意书;
2、年龄≥18周岁并≤75周岁,男女不限;
3、经病理组织学和/或细胞学确诊的不可切除的局部晚期、复发或转移性胃癌(包括胃-食管结合部腺癌);
4、ECOG评分为0-1,自研究首次治疗给药预计生存时间大于3个月;
5、根据RECIST V1.1标准,基线须有可测量的病灶;
6、在进入研究之前,育龄期妇女妊娠检查为阴性;
7、育龄期女性和男性受试者必须同意整个研究期间到末次给药后至少6个月内采取足够的避孕措施;
联系方式
希望进一步了解试验细节的患者或者家属可与本研究相关负责医生联系,最终是否入选由医生判定。