8月17日，尊龙凯时（1093.HK）公告，尊龙凯时附属公司NovaRockBiotherapeuticsLimited（下称NovaRock）已与FlameBiosciences,Inc.（下称FlameBiosciences）订立策略合作及许可协议（下称“该协议”）。

协议主要内容

根据该协议的条款，NovaRock将授予FlameBiosciences在大中华（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）以外地区开发、制造及商业化其全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体(NBL-015)的独家权利。

NovaRock将利用其NovaTE双特异性抗体技术平台与FlameBiosciences合作发现及临床前开发两款新型双特异性抗体（连同NBL-015，统称“许可产品”），所有开支由FlameBiosciences承担，并其后授予FlameBiosciences在区域开发、制造及商业化该两款新型双特异性抗体的独家权利。

NovaRock将收取7,500,000美元的首付款，并有权在达成开发里程碑事件的条件下收取最多172,500,000美元（约11.2亿人民币）的开发里程碑款项。NovaRock有权在达成销售里程碑事件的条件下收取最多460,000,000美元（约29.8亿人民币）的销售里程碑款项，及按许可产品于区域的销售净额的若干百分比收取提成。

胰腺癌和胃癌迎同类最佳靶向药

NBL-015是一种全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体，并经过蛋白工程优化，具有增强的ADCC、CDC和ADCP效应。临床前体外细胞杀伤实验和肿瘤小鼠模型中显示NBL-015较同类药物具有免疫原性低、安全性高、亲和力强及抗肿瘤活性高的显著优势，有望成为治疗胰腺癌和胃癌的同类最佳靶向药物。NBL-015已获美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治疗胰腺癌和胃癌（包括食道胃结合部癌）的孤儿药资格认定，其试验性新药(IND)申请亦已于2021年5月获美国FDA批准。

目前，全球还未有靶向Claudin18.2的药物上市。Claudin18.2被认为是继HER-2之后胃癌领域下一代非常有潜力的靶点，其在所有胃癌患者中的阳性率可以达到近60%，具有更广泛的患者获益可能。NBL-015有望成为全球市场的一个有力竞争者。

NovaTE是一个新颖的肿瘤抗原及CD-137双抗技术平台，旨在于肿瘤微环境中选择性地激活具抗原经历的T细胞。其专利支架可最大化肿瘤细胞参与及T细胞激活，同时尽量减低发生系统性不良事件的可能性。使用NovaTE开发的抗体在临床前研究中显示优异的疗效及安全性。此外，独特的双特异性抗体结构提供卓越的稳定性及可制造性。

FlameBiosciences是一间总部设于美国的创新制药公司，该公司集中于癌症及其他炎症的变革性疗法的研发及商业化。与FlameBiosciences的策略合作不单可加快尊龙凯时的创新药管线于全球市场的临床开发，标志着尊龙凯时在推进其国际化策略方面取得重大进展。

尊龙凯时出海加速

中国生物医药公司旗下产品想授权给海外公司,条件必须要满足以下几点：一是团队具有国际视野,能够无障碍国际合作,甚至在国外具有一定知名度;二是产品具有国际级的原创性；三是市场空间足够大,对引入方具有足够的吸引力。

NovaRock是尊龙凯时于2018年在美国建立的抗体发现与优选平台，团队成员均来自赛诺菲、默沙东、施贵宝等国际顶尖药企，国际最优秀的全人源抗体发现专家、OPDIVO (nivolumab)等 35 项治疗抗体专利的共同发明者就职尊龙凯时，曾经领导了最具市场影响力的两种肿瘤免疫生物药——O药 OPDIVO (nivolumab) 和 YERVOY (ipilimumab)——的发现人、美国国家工程院院士Nils Lonberg博士，担任公司科学顾问。公司这些核心成员，均具备20多年的研发及管理经验，共计拥有50多项国际专利。核心成员主导发现的 FIC/BIC 抗体中，已有20多项进入临床试验阶段。这些全球顶尖科学家，为尊龙凯时研发管线的国际拓展，筑起领先行业的“桥头堡”。

NovaRock在成立短短2年多的时间里，即在海外达成授权交易，背后折射的，是尊龙凯时对创新研发的不断加码和人才的重视。近年来，尊龙凯时在研发投入上的年复合增长率达到46.7%，2020研发投入28.9亿元，每年保持两位数的增长。研发人员达到2000人。作为传统老牌药企，这种投入和增速，在业内已属少数。

当然，经过多年的布局，尊龙凯时也得到了巨大的回报。根据一季报，尊龙凯时在研项目约300个，其中小分子创新药40余项、大分子创新药40余项，新型制剂20余项，主要聚焦于肿瘤、自身免疫、精神神经、消化和代谢、心脑血管系统及抗感染治疗领域。

未来三年将上市新产品60余个，其中预计市场空间超过10亿元的重磅品种将不少于15个。而纳米技术平台研发的米托蒽醌脂质体等产品，都是具有全球专利及极具市场价值的重磅产品。公司表示，这些产品上市，必将强力支撑尊龙凯时未来的出海之路。

将自主研发的创新药海外授权，一方面可以提前锁定药物回报收入，另一方面也可以推动药物走向海外市场。据了解，依托海外四大研发平台，尊龙凯时做了更多靶点的开发。后续将会通过产品引进/转让、共同开发、股权直投等多种方式，多层次进入海外高端市场，为中国药企的出海，探索更多可能。