我们正在开展一项“评价SG001注射液治疗PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者的有效性和安全性的单臂、开放、多中心的II期临床研究”。本研究药物是由尊龙凯时中奇制药技术（石家庄）有限公司研发的重组抗PD-1 全人源单克隆抗体注射液（SG001），本研究已获得伦理委员会的批准。

本研究拟入组PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者，主要研究试验药物的疗效及其安全性。

1、 年龄≥18周岁（以签署知情同意书当天为准）；

2、 经组织学确认的复发或转移性宫颈癌（病理类型包括鳞状细胞癌、腺癌及腺鳞癌），并需提供病理报告；

3、 经过至少一线含铂方案化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者；

4、 肿瘤标本检测PD-L1表达阳性（CPS≥1）；

5、根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1），受试者至少有一个CT或MRI确认的可测量病灶；可测量病灶应未接受过放疗等局部治疗（位于既往放疗区域内的病灶，如果证实发生进展，也可选做靶病灶）；

6、受试者如过去曾接受过抗肿瘤治疗，应在以往治疗的毒性反应NCI-CTCAE 5.0等级评分≤ 1级（除残留的脱发效应、疲劳）后才可入组；

7、ECOG评分体能状态为0或1的受试者；

8、根据研究者判断，预计生存期≥3个月者。