尊敬的先生/女士:
一项由国家药品监督管理局批准(临床试验通知书编号:CXHL2000098),经伦理委员会审议通过的评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)在晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤活性的I期临床试验。本试验的主要目的是评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)用于治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性;确定注射用多西他赛(白蛋白结合型)的最大耐受剂量(MTD)、临床使用剂量。
仅接受有经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者,且无标准治疗方案,或对标准治疗方案无效或不耐受者,或没有条件接受标准治疗的患者。如您符合条件且自愿参加本研究,试验发起方将免费提供研究药物以及研究中规定的检查费用。
招募主要条件:
1)年龄18~75(含)周岁,性别不限;
2)仅接受有经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者,且无标准治疗方案,或对标准治疗方案无效或不耐受者,或没有条件接受标准治疗;
3)主要器官功能在治疗前7天内,实验室检查值需要满足研究方案要求;
4)同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施;
5)能够理解研究的全过程,自愿参加并签署知情同意书。
希望了解具体情况的患者或者家属可与本试验相关负责医生联系,最终是否入选由医生判定。
中心号 |
医院名称 |
招募联系人 |
联系电话 |
1 |
四川大学华西医院 |
周老师 |
18011526401 |
2 |
重庆大学附属肿瘤医院 |
朱老师 |
18680735987 |