由尊龙凯时中奇制药(石家庄)有限公司申办的一项单臂、开放、多中心的探索盐酸米托蒽醌脂质体注射液(研究药物)联合环磷酰胺、长春新碱、强的松治疗初治外周T细胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、有效性及药代动力学特征的Ⅰb期临床试验,经伦理委员会审议通过,正在进行患者招募。
本研究中申办方将为符合条件且自愿参加本研究的患者提供研究方案药物、研究中规定的检查。招募主要条件:
1.受试者自愿参加本研究,并签署知情同意书。
2.年龄18~70岁(含18和70周岁),男女不限。
3.未经抗淋巴瘤治疗的外周T细胞淋巴瘤(经组织病理学确诊),为以下亚型之一:
(1)外周 T 细胞淋巴瘤非特指型(PTCL-NOS)
(2)血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤(AITL)
(3)间变性大T细胞淋巴瘤(ALCL),ALK+
(4)间变性大T细胞淋巴瘤(ALCL),ALK-
(5)研究者认为可以入组的其他亚型外周T细胞淋巴瘤(结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤除外;蕈样霉菌病/ Sézary综合征、原发皮肤间变性大细胞淋巴瘤等原发皮肤T细胞淋巴瘤除外;成人T细胞白血病/淋巴瘤等白血病型PTCL除外)
4.淋巴瘤白血病期(骨髓检查淋巴瘤细胞比例≥20%)、或中枢神经系统受累、或并发噬血细胞综合征的患者除外。
5. 心脏功能受损或具有显著的心脏疾病的患者除外。
希望进一步了解详情的患者或家属可与本研究相关负责医生联系,是否入选将由医生进行判定。
中心号 |
医院名称 |
招募联系人 |
联系方式(电话) |
01 |
中山大学肿瘤防治中心 |
蒋老师 |
18826050108 |
02 |
河北医科大学第四医院 |
安老师 |
13933175536 |
03 |
河南省肿瘤医院 |
祁老师 |
13523995231 |
04 |
四川大学华西医院 |
谭老师 |
13980467855 |
05 |
首都医科大学附属北京友谊医院 |
孙老师 |
17713237761 |
06 |
中国人民解放军总医院第五医学中心 |
韩老师 |
18611975877 |
赵老师 |
010-66947168 |