[2019 ASCO] PEG-rhG-CSF(津优力®)在药物经济学、急性髓性白血病、多瘤种中最新应用证据新鲜出炉!
2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于5月31日~6月4日在美国芝加哥隆重召开。在这个世界上规模最大、最具权威的临床肿瘤学会议中,发布了聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(pegylated recombinant human granulocyte-colony stimulating factor,PEG-rhG-CSF),即津优力®在中国人群应用的最新研究结果摘要,欢迎各位关注学习!
ASCO 2019:abstr e 18349
研究设计
研究方法:选择45岁的Ⅲ期乳腺癌患者,采用马尔科夫模型,进行两阶段的分析。
临床疗效、成本和效用是通过同行评审的出版物和专家意见来评估的。
研究结果
PEG-rhG-CSF初级预防相较于rhG-CSF初级预防和不预防:
PEG-rhG-CSF初级预防相较于rhG-CSF初级预防和不预防,增量成本效益比(ICERs)(79146.3元/QALY与17558.77元/QALY)均低于人均GDP(59200元/2017年)的三倍(世界卫生组织(WHO)建议的支付阈值)。
备注:根据WHO关于药物经济学评价的推荐意见:ICER<人均GDP,增加的成本完全值得;人均GDP
研究结论
在中国早期乳腺癌患者化疗后,相较于rhG-CSF初级预防或者不预防,尽管使用PEG-rhG-CSF初级预防的成本更高,但考虑到患者的综合效益,给予PEG-rhG-CSF初级预防是更具成本效益的选择。
ASCO 2019:abstr e18507
化疗引起的中性粒细胞减少是急性髓性白血病(Acute Myeloid Leukemia,AML)治疗期间感染和死亡的主要危险因素。国外文献报道了在诱导和巩固化疗后预防性使用G-CSF可有效降低AML患者感染的发生。目前国内相关研究较为缺乏,中国医学科学院血液病医院刘凯奇教授的研究团队比较了初治的AML患者诱导化疗后骨髓抑制期应用津优力®与应用普通rhG-CSF在促进中性粒细胞恢复方面的疗效。
研究设计
研究结果
入组情况:
2014年8月至2017年12月,收集初治的AML患者60例,其中PEG-rhG-CSF组30例,rhG-CSF组30例。两组患者除性别构成(P=0.018)不同外,在年龄、化疗方案、化疗前中性粒细胞计数、化疗前白细胞计数、诱导化疗疗效等方面均无显著差异。
研究结论
ASCO 2019:abstr e19051
研究设计
研究结果
• Logistic回归分析表明,治疗周期越长,FN的发生率越低。
• 所有周期FN的发生率为5.0%,其中初级预防所有周期FN发生率低于次级预防但两组无统计学差异。
• 在第一个周期的化疗中,初级预防IV度ANC减少的发生率显著低于次级预防(p=0.000)。
• 在第二周期,FN和IV度ANC减少的发生率显著低于第一周期的发生率 (p < 0.05)。
安全性:主要不良事件为骨痛。
研究结论
1.化疗后预防性应用PEG-rhG-CSF可有效降低FN的发生率。
2.对于第一个化疗周期, 预防IV度中性粒细胞计数减少的发生率初级预防比次级预防更有效。