武汉友芝友生物制药有限公司正在开展“评估注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体（M802）在HER2阳性晚期实体瘤患者中的安全耐受性和药代/药效学特征的剂量递增性I期临床研究”。本项临床研究已获得国家食品药品监督管理总局（批件号为：2017L04744）和复旦大学附属肿瘤医院伦理委员会的批准。其主要适应症为：HER2阳性晚期实体瘤，由胡夕春教授负责。

M802为注射用重新抗HER2和CD3人源化双特异性抗体，它引入免疫和靶向两个治疗机制。HER2为肿瘤细胞靶点，CD3为免疫细胞靶点，M802进入体内后，可同时结合免疫细胞和肿瘤细胞，主要通过增加免疫细胞对肿瘤细胞的靶向识别性，从而提高免疫细胞对肿瘤细胞的趋向性和免疫杀伤作用；

试验整体计划招募20-32例受试者，与试验相关的检查和治疗都是免费的。参加本研究需要您按照研究方案进行检查和随访，您将获得一定的交通及营养补贴。

报名条件

1.年龄＞18岁且≤65岁，性别不限；

2.组织学或细胞学证实且经标准治疗失败的晚期实体瘤患者；

3.筛选期提供HER2表达状态的报告： FISH或CISH检测阳性、或病理标本检测免疫组化IHC 3+、或免疫组化IHC 2+且进行FISH或CISH扩增检测结果为阳性；

4.理解并自愿签署书面知情同意书。

注：如有参加的意愿，欢迎和我们联系。是否符合临床研究的条件，将由研究者判断。

通用网络及纸媒招募。

医院名称：复旦大学附属肿瘤医院

联系人：覃霞

联系方式：13962685897