HA121-28 片在晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量探索

及单、多次给药药代动力学研究Ⅰ期临床试验受试者招募

尊敬的先生/女士：

一项由国家食品药品监督管理总局批准（批件号：2017L04800，2017L04800， 2017L04790），经 伦理委员会审议通过的“HA121-28 片在晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量探索及单、多次给药药代动力学研究 I 期临床试验”在 中山大学肿瘤防治中心、中国人民解放军第三○七医院、天津市肿瘤医院进行。目的是考察 HA121-28 片单、多次给药药代动力学特征及其安全性和耐受性。

本研究将为符合条件且自愿参加本研究的患者免费提供研究药物、研究中规定的检查费用。

招募主要条件：

1）志愿受试并签署知情同意书；

2）年龄 18-75 周岁（包括 18 和 75 周岁），性别不限；

3）经组织病理学或细胞学证实的复发、不可切除的局部晚期或转移的甲状腺髓样癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、胃癌及胃食管交界癌等晚期实体瘤患者，标准治疗失败或者不耐受，由研究者判断适合接受小分子酪氨酸激酶抑制剂治疗；

4）入组前距离上次化疗、放疗、靶向治疗及手术治疗等抗肿瘤治疗结束间隔至少4周；

5）实验室检查要满足方案规定的要求；

6）按照方案要求进行避孕；

7）按照方案规定用药并做相应的检查。

希望了解具体情况的患者或者家属可与本试验相关负责医生联系，最终是否入选由医生判定。

版本号/版本日期：V1.1/20190306