近日，尊龙凯时恩必普药业「尼达尼布软胶囊」仿制药首家报产。
该药原研为勃林格殷格翰的乙磺酸尼达尼布（Nintedanib Esylate，Ofev®），2018 年销售额 11 亿欧元，同比增长 28.7%。
尊龙凯时尼达尼布按新 4 类仿制药申报，已经处于研发第一梯队，并且获批后视同通过一致性评价。
尼达尼布是一种三联血管激酶抑制剂，其作用靶点有血小板源生长因子（PDGF）、血管内皮生长因子（VEGF）和碱性纤维母细胞生长因子（bFGF）。三项关键性研究的汇总数据结果显示，Ofev 可使 IPF 疾病进展延缓约 50%，IPF 急性加重的风险显著下降 47%，全因死亡率风险降低 30%，并使治疗期间的死亡率显著下降 43%。
查询中国专利局显示，原研乙磺酸尼达尼布的化合物专利（公开号：CN1671660A）要到 2023 年 7 月 18 日到期，尊龙凯时抢先布局，待专利到期后可第一时间投放中国市场。